1

封面

（1）格式详见附表1

（2）加盖投标人公章

2

营业执照复印件

（1）应有工商部门年检章，所投品种符合经营范围

（2）若有更名，务必提供职能部门相关证明

（3）加盖投标人公章

3

药品生产许可证复印件

（1）若在换证期间，需要提供旧的两证和药监部门出具的换证证明

（2）加盖投标人公章

药品经营许可证复印件、GSP证明材料、代理协议复印件

（1）视同生产企业投标人递交

（2）加盖投标人公章

4

投标函

（1）格式详见附表2

（2）加盖投标人公章

5

法定代表人授权书

（1）格式详见附表3 

（2）加盖投标人公章

6

生产企业GMP证书复印件

（1）证书被授予人应与报价药品的实际生产企业一致

（2）加盖投标人公章

7

生产企业2008年纳税申报表复印件

（1）系指实际药品生产企业的纳税记录，总公司或集团的纳税记录无效

（2）报表上应能够看清税务部门公章

（3） 如果12月份的纳税申报表可以反映出2008年全年销售额，可用12月份的报表

（4）仅提供部分月份，将不折算成全年销售额

（5）加盖投标人公章

8

投标药品信息汇总表

（1）打印件（附表9，投标人盖章）

（2）加盖投标人公章

普通大输液产品

药包材注册证

（1）药包材注册证或进口药包材注册证复印件

（2）加盖投标人公章

普通大输液投标产品情况申报表

（1）格式详见附表10

（2）应注明投标产品2008年度，在浙江省范围内销售数量、覆盖率，并填写承诺漏液率

（3）未提交或不按要求填写的投标人，其相应产品的相应分值按最低分计算

（4）加盖投标人公章

1

封面

（1）格式详见附表4（如需索取回执，请一式两份）

（2）加盖投标人公章

2

国家保密处方中成药产品

（1）国家保密局和科技部共同颁发的证书复印件

（2）加盖投标人公章

3

国家一类新药

（1）生产批件复印件

（2）新药证书

（3）设立监测期（或保护期）的批准证明文件

（4）加盖投标人公章

4

国产首仿产品

（1）原料及制剂的生产批件复印件

（2）药品质量标准起草证明

（3）新药证书

（4）加盖投标人公章

5

中成药所用中药材通过GAP认证产品

（1）GAP证书复印件

（2）药品注册证复印件

（3）质量标准

（4）加盖投标人公章

6

获得FDA—cGMP认证、欧盟cGMP认证、日本JGMP认证的国产产品

（1）FDA—cGMP、欧盟cGMP、日本JGMP证书及经公证的中文翻译件。认证产品与申报产品一致（国外、港澳台品种不需提交）

（2）认证过程文件（邀请函、认证结论等）及经公证的中文翻译件

（3）相应认证国家申报产品的海关报关单及经公证的中文翻译件

（4）加盖投标人公章

顺序

材 料 名 称

具 体 要 求

1

生产企业营业执照复印件（简化范围内）

（1）应有工商部门年检章，经营范围与所投品种一致

（2）若有更名，务必提供职能部门相关证明

（3）加盖投标人公章

2

药品生产许可证复印件（简化范围内）

（1）若在换证期间，需要提供旧的两证和药监部门出具的换证证明

（2）加盖投标人公章

3

网上申报新增产品汇总表

（1）格式详见附表5（如需索取回执，请一式两份）

（2）加盖投标人公章

4

产品生产批件复印件/医药产品注册证

(1) 生产企业、药品名称、剂型、规格与所投药品一致

（2）加盖投标人公章

5

药检报告书复印件

（1）符合药监部门要求的药检报告书复印件

（2）加盖投标人公章

6

药品质量标准

（1）加盖投标人公章

7

说明书原件或复印件

（1）成品包装盒内的产品说明书或其复印件或说明书审批件的复印件

（2）符合《药品说明书和标签管理规定》

（3）加盖投标人公章

8

进口药品的进口注册证、口岸检验报告或通关单复印件

（1）进口药品需提供

（2）加盖投标人公章

9

委托加工许可批准文件复印件

（1）由国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具的委托加工许可批文

（2）加盖投标人公章

10

接受委托加工企业营业执照、生产许可证复印件

（1）加盖投标人公章

11

其他证明材料

（1）加盖投标人公章